Чи є перспективи для запровадження унікальних наукових досягнень в Україні? Чимало співвітчизників донедавна вважали, що рівень технологічного прогресу й обслуговування у нашій державі поступається країнам ЄС. Проте масова міграція через воєнні дії відкрила нові погляди на внутрішній ринок. Попередні стереотипи було спростовано, а разом із ними — і сумніви щодо якості українських послуг та виробів. Україна вже тепер значною мірою перевершує деякі європейські стандарти.
Вітчизняні фармацевтичні підприємства вже тривалий час проходять перевірки від європейських органів контролю якості. Попри це, чимало людей досі не мають детальних знань про стандарти, за якими організовано виробничі процеси. Компанія Microkhim у Києві, зокрема, активно співпрацює з міжнародними експертами, вдосконалюючи технологічну базу. Її представники беруть участь у наукових конференціях та подіях, де обговорюються передові методи і практики.
Згідно з європейськими стандартами
Українські виробники вже тривалий час змагаються з провідними європейськими корпораціями. Щоб досягати успіху на одному рівні з конкурентами в ЄС, наша держава неухильно підвищує стандарти й удосконалює нормативно-правову базу. Місцеві компанії цілеспрямовано впроваджують оновлені правила і практики, що сприяє залученню інвестицій.
Зміни запроваджуються постійно. Які існують регуляторні вимоги в Україні? Ще у 2004–2011 роках було ухвалено ключові рекомендації ICH (міжнародної системи контролю якості), що стосуються таких напрямів:
- планування;
- дослідження;
- виробництва;
- загального моніторингу.
У 2022 році Верховною Радою було ухвалено спеціальний нормативний акт, що узгоджує українські регуляторні вимоги з європейськими. Документ набуде чинності після завершення воєнного стану.
Держава частково підтримує наукові ініціативи в Україні. Проте вітчизняні стандарти виробництва вже наблизилися до європейського рівня. У травні Міністерство охорони здоров'я оновило відповідні керівні положення, що регламентують випуск стерильних товарів для внутрішнього ринку, а також імпорт і експорт. Схожі нововведення відбулися і в ЄС.
Вітчизняні виробники послідовно впроваджують оновлені вимоги. Це демонструє високий рівень адаптації до нових правил та орієнтацію на передові практики. Варто зауважити, що обізнаність громадян щодо цих процесів поступово зростає.
Рух вперед
У державі передбачено певні механізми фінансування нових науково-технічних проєктів. Фармацевтична галузь вирізняється високою інноваційністю, а тому фахівці відстежують усі глобальні тенденції та нетипові випадки. На тематичних виставках підприємства презентують власні напрацювання, демонструючи прогрес у створенні сучасних технологій. Багато компаній мають власні R&D-центри для експериментів та аналізу.
Пандемія принесла кризу, та водночас стала викликом. «Дарниця» звернулася до Світової організації охорони здоров'я (ВООЗ) щодо участі у програмі передачі РНК-методик виготовлення вакцин і стала однією з п’ятнадцяти фірм, обраних організацією.
Фахівці «Дарниці» завершили першу фазу засвоєння навичок на базі Міжнародного інституту вакцин у Південній Кореї і ходять на інші заходи, що навчають важливим умінням. Ще компанія приєдналася до ініціативи VISION за програмою Horizon Europe Framework Programme/Widening, що фінансує Єврокомісія. Освітня програма передбачає чотири роки для компаній, котрі прогресують у галузі РНК.
В рамках нього навчання проводитиметься:
- Центром геномних регуляцій (в Барселоні);
- компанією Merck;
- Інститутом Пастера в Тунісі і Парижі;
- Quantoom Bioscience;
- Інститутом Торлак в Сербії.
Український бізнес вперше бере участь у програмі подібних масштабів з використанням новітніх методик.
Фірма «Фармак» протягом п'яти років брала участь у програмі ORBIS у межах HORIZON 2020, що також підтримувалася коштами ЄС. ORBIS є міжнародним проєктом, покликаним оптимізувати наукові процеси завдяки співробітництву між академічними центрами та виробничими компаніями. Він налагоджує кооперацію між комерційним сектором та науковими інституціями.
Постійно впроваджуються нові технології в українському фармацевтичному секторі. Вітчизняним виробникам вдалося пристосуватися до роботи навіть під час військового стану та визначити напрями інвестування першочергової важливості.
Інтерес до українських компаній за кордоном постійно зростає. Чимало вітчизняних підприємств активно виходять на міжнародні ринки, доводячи здатність адаптуватися до складних логістичних умов. Споживачі дедалі частіше звертають увагу на якість та надійність пропонованих рішень.
Нині «Артеріум» у колаборації з європейським партнером планують встановити універсальне обладнання, що здійснюватиме фасування рідких форм та порошків. Цей крок підвищить ефективність виробничих процесів і стане важливим етапом модернізації.
«Артеріум» також запроваджує спеціальні навчальні програми у співпраці з європейськими фахівцями, розширюючи компетенції персоналу.
Необхідні вклади у розвиток, і вони мають відповідати запитам ринку. 30 % капіталу «Дарниця» щорічно спрямовує на впровадження інновацій.
Останнє десятиріччя «Фармак» спрямовує близько 90 % прибутку на вдосконалення виробничих потужностей. Такий підхід дає змогу динамічно розширювати напрямки діяльності, оскільки робота з різноманітними формами вимагає спеціалізованого устаткування.
Наразі «Фармак» — одна з небагатьох компаній у Східній Європі, яка володіє значними можливостями для паралельного запуску різних виробничих ліній. Це дозволяє їй швидко реагувати на мінливі потреби ринку та підтримувати широкий спектр технологічних процесів:
- виробничі лінії для твердих форм;
- сегмент рідких технологій;
- окремі ізольовані цехи;
- система контролю стерильності;
- автоматизоване фасування;
- зручні пакувальні комплекси;
- лабораторні відділи;
- інші інженерні потужності.
Завдяки міжнародним партнерам активно розвивається українська наука. Війна засвідчила необхідність стабільних виробничих можливостей. Через труднощі логістики імпортна продукція часто ставала недоступною, тож місцеві підприємства перебрали на себе чималий обсяг постачань. Їхня різноманітність і відповідність світовим вимогам є одним із чинників міцної позиції України на регіональному ринку.
